為貫徹落實《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號）和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第58號）的工作要求。2021年10月19日下午，團體標準《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評價規(guī)范》審查會議在芙蓉標準化小鎮(zhèn)召開。本次會議審查專家組由湖南省衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督局、中南大學第二附屬醫(yī)院、長沙市標準化協(xié)會、長沙市零售商業(yè)行業(yè)協(xié)會和湖南長沙綠盾征信有限公司相關專家組成，長沙市市場監(jiān)管局副局長宋小軍、長沙市商務局黨委委員劉利華、長沙市市場監(jiān)管局器械處處長羅紅旗、長沙市商務局法規(guī)處副處長彭友良、省人民醫(yī)院采購辦副主任徐暉等領導出席了此次會議，長沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、長沙市標準化協(xié)會、德榮醫(yī)療實業(yè)發(fā)展集團有限公司、湖南京勝醫(yī)療器械有限公司、湖南盟盛醫(yī)療用品科技有限公司、國藥集團湖南瀟湘醫(yī)療器械有限公司、華潤湖南醫(yī)藥有限公司等十余家起草單位負責人參加了此次會議。

團體標準審查會會議現(xiàn)場

會上，集體推選湖南省衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督局曹朝暉處長為審查專家組組長。長沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行秘書長張亞勛作為標準主要起草單位代表，分別對標準制定的背景、編制過程、編制依據(jù)以及標準內(nèi)容和特點進行了詳細的介紹。其后，專家組從標準的符合性、適用性、科學性及規(guī)范性等方面對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評價規(guī)范》團體標準內(nèi)容進行逐條審查，從專業(yè)角度提出修改意見，進行了論證評估。最終，專家組認為該標準提供審查的資料齊全，符合審查要求，一致同意該標準通過審查。

專家一致舉手同意該標準通過審查

長沙市商務局黨委委員劉利華指出：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中明確提到“醫(yī)療器械行業(yè)組織應當加強行業(yè)自律，推進誠信體系建設，督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，引導企業(yè)誠實守信”，此標準的編制為相關部門建立常態(tài)化的行業(yè)誠信建設機制、自律機制，加快和全面落實經(jīng)營企業(yè)主體質(zhì)量責任提供了充分的依據(jù)。

最后，長沙市市場監(jiān)督管理局副局長宋小軍對本標準的制定及審查工作作出了指導，他表示，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評價規(guī)范》團體標準的實施有利于監(jiān)管部門對行業(yè)的監(jiān)督和引導，也有利于打造流通企業(yè)誠信標識，培育健康的醫(yī)械流通市場，對規(guī)范市場秩序、行業(yè)發(fā)展有著重要意義。

參會人員合影